全球首個！白云山漢方獲“治療腫瘤患者癌因性疲乏”1.2類中藥創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)批件
2025-01-14 09:31:07 廣藥白云山
1月8日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示，廣州白云山漢方現(xiàn)代藥業(yè)有限公司（以下簡稱“白云山漢方”）自主研發(fā)的1.2類中藥創(chuàng)新藥“LBZ-18口服乳”正式獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為益氣健脾，用于腫瘤患者癌因性疲乏的治療。這是全球首個“治療腫瘤患者癌因性疲乏”1.2類中藥創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)批件。
▲來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)
中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新成果：
治療腫瘤患者癌因性疲乏的重大突破
“LBZ-18口服乳”是白云山漢方以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究數(shù)據(jù)，融合現(xiàn)代工藝技術(shù)傾力打造的全球首個“治療腫瘤患者癌因性疲乏”1.2類中藥創(chuàng)新藥。1.2類中藥創(chuàng)新藥既保留了中藥特色療效，又實(shí)現(xiàn)了成分明晰、工藝標(biāo)準(zhǔn)化、安全有保障的目的，兼具傳統(tǒng)底蘊(yùn)與現(xiàn)代前沿特質(zhì)的新藥，是更容易走向世界的中藥創(chuàng)新藥。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，約70%的腫瘤患者在治療期間會出現(xiàn)持續(xù)性倦怠或體力不支，這種癥狀被稱為癌因性疲乏。目前尚無特效藥可以完全緩解這一癥狀，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量和治療效果。LBZ-18口服乳作為一種治療腫瘤患者癌因性疲乏的潛在藥物，有望能為癌因性疲乏這一臨床難題提供創(chuàng)新性解決方案。
▲中藥制藥過程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心
國家工程研究中心創(chuàng)新平臺
助力中藥現(xiàn)代化
白云山漢方是集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的中藥現(xiàn)代化領(lǐng)軍企業(yè)，是國務(wù)院國資委“科改企業(yè)”標(biāo)桿、國家專精特新“小巨人”企業(yè)。依托國家級中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新研發(fā)平臺——中藥制藥過程技術(shù)與新藥創(chuàng)制國家工程研究中心，白云山漢方聚焦中藥現(xiàn)代提取分離技術(shù)產(chǎn)業(yè)化突破及其在醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新中的推廣應(yīng)用，開展了系列中藥現(xiàn)代化技術(shù)成果轉(zhuǎn)化與中藥創(chuàng)新藥開發(fā)，發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥防治重大疑難疾病的能力和優(yōu)勢。
白云山漢方先后承擔(dān)了國家現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化重大專項(xiàng)等政府科技項(xiàng)目100多項(xiàng)，攻克多項(xiàng)中藥制藥工藝技術(shù)落后以及高端制劑原輔料缺乏等行業(yè)“卡脖子”技術(shù)，解決了傳統(tǒng)中藥“苦、大、黑、粗”等問題，為我國中藥制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了有力支持。
▲白云山漢方入選專精特新“小巨人”企業(yè)
廣藥牌靈芝孢子油：
中藥現(xiàn)代化創(chuàng)新成果
白云山漢方一直在深挖探尋中醫(yī)藥在“防—治—養(yǎng)”方面的底層邏輯，以傳統(tǒng)中藥靈芝結(jié)合國家工程研究中心核心技術(shù)，從靈芝孢子粉中破壁提純靈芝孢子精華成分——廣藥牌靈芝孢子油。
▲以“廣藥牌靈芝孢子油”為首的靈芝產(chǎn)品矩陣
近幾年，白云山漢方攜手國內(nèi)外科研院校聯(lián)合開展了靈芝孢子油對腫瘤化療耐受力、延長生存期、對抗腫瘤藥物協(xié)同增效作用的專項(xiàng)研究，證實(shí)了靈芝孢子油在腫瘤放化療、免疫恢復(fù)，降低不良反應(yīng)、提高生存質(zhì)量方面具有積極作用。同時，產(chǎn)品憑借優(yōu)異的品質(zhì)，多次入選央視品牌強(qiáng)國工程，是《財富》全球科技論壇、中外企業(yè)家聯(lián)合會、亞洲青年領(lǐng)袖論壇的官方指定禮品，贏得廣大消費(fèi)者的喜愛。
▲“中藥靈芝的傳承與創(chuàng)新之路”榮獲日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎
未來，白云山漢方將堅持以現(xiàn)代新技術(shù)發(fā)展傳統(tǒng)中藥，著力提升中醫(yī)藥防治重大疑難疾病的能力和治未病的優(yōu)勢，聚焦“傳承精華，守正創(chuàng)新”，堅定“時尚創(chuàng)新中藥”之路。
