喜訊！廣藥白云山制藥總廠首批國醫(yī)大師經(jīng)典方1.1類中藥BYS30顆粒獲臨床試驗批準(zhǔn)
2025-01-13 08:58:40 廣藥白云山
1月9日，廣藥白云山公告披露，白云山制藥總廠1.1類中藥BYS30顆粒獲臨床試驗批準(zhǔn)，這是白云山制藥總廠堅持研發(fā)、守正創(chuàng)新，傳承國醫(yī)大師經(jīng)典名方加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重大成果。
破解骨關(guān)節(jié)炎難題
全新中藥復(fù)方領(lǐng)跑中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展
BYS30顆粒（骨痹顆粒）是白云山制藥總廠研發(fā)的1.1類創(chuàng)新中藥復(fù)方制劑，適應(yīng)癥為膝骨關(guān)節(jié)炎。該項目源于創(chuàng)新組方“骨痹方”，由首屆國醫(yī)大師在其60余年臨床經(jīng)驗基礎(chǔ)上根據(jù)骨關(guān)節(jié)炎“腎虛絡(luò)痹”的病機(jī)特點組方研制而成。
白云山制藥總廠將傳統(tǒng)經(jīng)驗與現(xiàn)代制藥技術(shù)結(jié)合，在傳承經(jīng)典名方精華基礎(chǔ)上，結(jié)合骨關(guān)節(jié)炎臨床用藥特點和骨痹方藥物性質(zhì)，采用現(xiàn)代制劑工藝完整保留中藥復(fù)方共煎的作用，同時應(yīng)用現(xiàn)代分析技術(shù)對制劑進(jìn)行質(zhì)量控制等提高原方生物利用度，攻克化學(xué)藥靶點單一、具有副作用等局限性，從鎮(zhèn)痛、抗炎及軟骨組織保護(hù)等多個治療角度，達(dá)到療效可靠、質(zhì)量穩(wěn)定、服用劑量小、無明顯副作用等目的，從而造福骨關(guān)節(jié)炎患者群體，領(lǐng)跑中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，推動中醫(yī)藥向現(xiàn)代化、國際化邁進(jìn)。
傳承精華守正創(chuàng)新
積極推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化
白云山制藥總廠堅持傳承精華，守正創(chuàng)新，致力于中藥創(chuàng)新藥的研制和產(chǎn)業(yè)化，打造中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和應(yīng)用平臺，助力我國中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
白云山制藥總廠通過將國醫(yī)大師經(jīng)驗方轉(zhuǎn)化為中藥一類新藥“骨痹顆粒”與“暖宮調(diào)經(jīng)顆?！?，打造全新中藥復(fù)方造?；颊?；同時在活心丸、抗病毒軟膠囊、芩玄解毒口服液等名優(yōu)特色中成藥中開展產(chǎn)學(xué)研深度合作，從工藝到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，從藥效到作用機(jī)制，均取得了顯著進(jìn)展，為中藥現(xiàn)代化提供了有力支撐。
活心丸被列入《基層冠心病與缺血性腦卒中共患管理專家共識2022》，并入選2020版國家醫(yī)保甲類目錄和2023年基藥目錄，榮獲英國倫敦國際發(fā)明展鉑金獎。此外，抗病毒軟膠囊項目榮獲日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎。
研發(fā)決勝未來
高端創(chuàng)新研發(fā)體系成果顯著
50多年來，白云山制藥總廠保持創(chuàng)業(yè)初心，始終發(fā)揚“敢為人先、勤奮創(chuàng)新”的企業(yè)精神，在創(chuàng)新之路上披荊斬棘。
近年來，白云山制藥總廠以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展、以研發(fā)決勝未來，構(gòu)建了以國家級企業(yè)技術(shù)中心為核心的“國家—省—市”三級聯(lián)動高水平創(chuàng)新體系，成功打造了男科用藥第一品牌“白云山金戈”，并形成“金戈、鐵瑪、超級碼力”男科用藥“三劍客”，護(hù)航男性生殖健康領(lǐng)域。
同時，白云山制藥總廠打造了國內(nèi)口服抗生素第一品牌“抗之霸”，突破頭孢菌素工業(yè)化結(jié)晶和聚合物雜質(zhì)控制等關(guān)鍵共性技術(shù)，成為行業(yè)的領(lǐng)航者與標(biāo)準(zhǔn)的制定者；積極拓展腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域，布局泛實體瘤精準(zhǔn)治療靶點TRK和RET，獲得中美雙報臨床許可；在高端制劑領(lǐng)域，突破了中藥軟膠囊、固定劑量組合藥物制劑、緩控釋制劑等關(guān)鍵共性技術(shù)。
目前，白云山制藥總廠8個在研一類新藥正在加快推進(jìn)中，“十五五”期間力爭實現(xiàn)3個新藥品種上市，2個新藥品種進(jìn)入臨床階段，以更多 “單打冠軍”，形成“明星產(chǎn)品引領(lǐng)、研發(fā)管線支撐、平臺型企業(yè)推動”的創(chuàng)新發(fā)展格局，助推白云山制藥總廠高質(zhì)量發(fā)展。
向“新”而行，向“質(zhì)”而生。白云山制藥總廠將持續(xù)發(fā)力科研創(chuàng)新，推進(jìn)生物醫(yī)藥核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，加大在生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)η把乜萍嫉纳疃忍剿骱蛣?chuàng)新實踐，以新質(zhì)生產(chǎn)力賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，更好服務(wù)健康中國建設(shè)。
